恩格列净片获批喜讯

贺   报

水仙药业作为上市许可持有人首个化药产品恩格列净片（10mg），于2024年1月5日获得国家药品监督管理局颁发药品注册批件，并视同通过一致性评价 (批准文号:国药准字H20243001)。

恩格列净片是新一代SGLT2抑制剂，适用于配合饮食控制和运动，改善2型糖尿病患者的血糖控制。可以跟其他降糖药合用，起到协同作用。大量的临床研究证实，恩格列净片可以给糖尿病患者带来心血管和肾脏的双重获益，是合并心血管疾病的2型糖尿病患者的******治疗药物之一。

水仙研发团队以开发高质量药品为最终目标，严格按国内外仿制药研发的政策法规要求和相关指导原则对恩格列净片研究开发，产品基于药学一致性评价和生物等效性试验等研究后向国家药品监督管理局申报并获批。预计2024年3月可以投产并上市销售，欢迎各位业界销售代理合作！